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    我院接受廣東省藥物臨床試驗質量管理規范實施效果評估
    發布科室:   發布時間:2020-10-30 14:57:40  更新時間:2020-10-30 15:01:58
           2020年10月21日至22日,經廣東省藥品監督管理局委派,由中國人民解放軍南部戰區總醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任曾曉暉任組長,廣東省人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室王經韻、揭陽市人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任葉林淼、汕頭大學?香港中文大學聯合國際眼科中心藥物臨床試驗機構副主任黃楚開為成員的專家組一行,到我院實地評估藥物臨床試驗質量管理規范實施效果。
           10月21日,我院陳永松副院長、王斌副院長、江耀睦副書記以及相關職能科室、藥物臨床試驗(GCP)機構辦公室成員、倫理委員會委員及3個專業科室負責人參加會議。啟動會上,陳永松副院長介紹了我院參會主要人員,對檢查組專家們到我院進行現場檢查表示熱烈歡迎,同時強調醫院十分重視此次檢查,將以此檢查為契機,根據專家們的指導建議,以評促改,以評促建,提高我院臨床研究的水平和能力。同時,機構主任王斌副院長匯報醫院整體情況和GCP建設情況,倫理委員會主任江耀睦副書記匯報倫理委員會工作情況。
           隨后,檢查組到風濕專業、普通外科專業、腫瘤專業、機構辦公室、中心藥房和倫理委員會辦公室進行現場檢查,考查了藥物臨床試驗管理制度及標準操作規程建設、試驗用藥品管理、資料管理、質量控制、搶救設施等內容,對風濕專業和普通外科專業的項目實施效果進行評估。專家們以敏銳的視角、豐富的專業經驗對各專業項目實施的不足之處進行了指導,提出意見與建議。
           在檢查組對醫院的反饋會上,檢查組對藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會及3個專業組的工作給予了充分的肯定,感謝醫院有序地組織和對檢查工作的配合,對檢查中發現的問題和不足進行了反饋,提出了寶貴的整改意見和建議。王斌副院長表示,本次省藥監局的日常監督檢查將一方面有助于提升醫院臨床試驗管理工作能力,提高醫院藥物臨床試驗機構的運行水平,另一方面有助于提升醫院研究者的臨床試驗水平,提高醫院臨床研究發展和科研能力。

    (科室:藥物臨床試驗機構辦公室 負責人:林玲玲 撰稿人:莊逸菁)









     
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